Regulatorio y Sanitario

En nuestra área de práctica Regulatorio y Sanitario nos enfocamos en asesorar a empresas y particulares en el cumplimiento de las normativas y regulaciones que rigen el sector de la salud y otros sectores regulados como el cosmético y cuidado personal, alimentos, agroquímico y farmacéutico. Es importante debido a que el incumplimiento de estas normativas puede resultar en sanciones y multas para las empresas, así como en riesgos para la salud pública y los derechos de los consumidores.

Nuestra área de práctica en regulatorio y sanitario

En Nieto Lawyers, el Área de Práctica de Regulatorio y  Sanitario está diseñada para asegurar que productos como medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y cosméticos cumplan con todas las normativas sanitarias vigentes en Colombia. Este servicio especializado permite a las empresas obtener y mantener sus registros sanitarios ante INVIMA, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y eficacia que exige la ley colombiana.

Desde la creación del INVIMA en 1995, la regulación sanitaria en Colombia ha evolucionado con el fin de proteger la salud pública y asegurar la comercialización segura de productos de consumo humano. En Nieto Lawyers, ayudamos a nuestros clientes a navegar este proceso regulatorio, mitigando riesgos y evitando sanciones. Nuestro equipo de expertos trabaja de la mano con cada cliente para cumplir con las exigencias sanitarias y asegurar la distribución legal de sus productos en el mercado colombiano.

Importancia de la Regulación Sanitaria

Cumplir con la regulación sanitaria es esencial para cualquier empresa que desee operar en Colombia. Al obtener el registro sanitario adecuado, se asegura que los productos cumplen con los estándares de calidad y seguridad necesarios para proteger al consumidor. En Nieto Lawyers, simplificamos el proceso de regulación, guiando a nuestros clientes en cada paso, desde el registro hasta el mantenimiento de sus productos en el mercado.

¿Por qué elegir Nieto Lawyers para tus necesidades de regulación sanitaria?

Con un enfoque en el cumplimiento normativo, la gestión de riesgos y el acceso seguro al mercado, en Nieto Lawyers ofrecemos una solución integral para que las empresas cumplan con las regulaciones del INVIMA. Nuestro objetivo es proteger la salud pública y contribuir al crecimiento seguro y sostenido de nuestros clientes en Colombia.

Nuestros

Servicios

En Nieto Lawyers, nuestro enfoque especializado en servicios de registro y regulación sanitaria garantiza que tus productos cumplan con todos los estándares exigidos para su comercialización en el mercado colombiano. Desde el registro sanitario INVIMA hasta el cumplimiento de requisitos para alimentos y productos importados, nuestro equipo de expertos se encarga de cada detalle, agilizando los procesos y evitando demoras innecesarias. Confía en nosotros para llevar tus productos al siguiente nivel, en cumplimiento total con la normativa, para que puedas enfocarte en lo que realmente importa: crecer y prosperar en un mercado competitivo.

1. Registro y autorización de Productos de Cumplimiento Normativo.

Este servicio se encuentra enfocado hacia las empresas que desean comercializar productos en Colombia, como alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y productos químicos, y por ende que deben obtener autorizaciones previas del gobierno. Nuestros profesionales ayudan a las empresas a navegar por los procesos regulatorios y a obtener los registros y autorizaciones necesarias para comercializar sus productos.

2. Cumplimiento normativo

Debido a las múltiples regulaciones aplicables en cada sector, lo que puede ser especialmente complejo en sectores altamente regulados como el sector de la salud y los productos farmacéuticos, en Nieto & Nieto Lawyers ayudamos a a las empresas a cumplir con las regulaciones aplicables, a diseñar políticas y procedimientos de cumplimiento y a mitigar riesgos legales.

3. Representación ante litigios y controversias

Las empresas que operan en sectores regulados a menudo enfrentan desafíos legales y regulatorios, incluyendo investigaciones gubernamentales, demandas civiles y sanciones administrativas, es por eso que en Nieto & Nieto Lawyers ofrecemos representación a las empresas en litigios y controversias, para ayudarlos resolver conflictos y defender sus intereses de forma eficiente y expedita.

4. Representación en investigación y auditorías

Las empresas pueden estar sujetas a investigaciones y auditorías regulatorias, lo que puede ser costoso y disruptivo para sus operaciones, es por esto que en Nieto & Nieto Lawyers ayudamos  a las empresas a prepararse para investigaciones y auditorías, representarlas durante el proceso y ayudarlas a implementar cambios y mejoras en sus prácticas empresariales para evitar futuras investigaciones y sanciones.

5. Asesoría integral en comercio internacional

De la mano de nuestra área de práctica de   en Nieto & Nieto Lawyers ofrecemos el servicio de asesoría a las empresas que importan y exportan productos para que cumplan debidamente con las regulaciones de comercio internacional y las leyes aduaneras y evitar sanciones por incumplimiento.

6. Asesoría integral en Propiedad Intelectual

Protege lo que hace única a tu empresa y tus productos con el respaldo de especialistas en propiedad intelectual. En Nieto Lawyers,  tenemos un aréa de práctica enfocada en Propiedad Intelectual, porque sabemos que tu innovación, tu marca y tus desarrollos tecnológicos son el corazón de tu negocio. Por eso, ofrecemos una asesoría integral en propiedad intelectual diseñada para asegurar que tus derechos estén protegidos en todos los mercados en los que deseas competir.

CASOS DE ÉXITO

En Nieto Lawyers nuestro compromiso con la excelencia nos ha permitido alcanzar resultados sobresalientes en cada proyecto. Contamos con un equipo de expertos que incluye farmacéuticos, químicos e ingenieros biomédicos, quienes han logrado un 100% de éxito en el levantamiento de suspensiones y renovaciones, y un 91% en el registro sanitario de productos críticos. Aquí te compartimos algunos de nuestros logros más destacados:

¿Listo para dar el siguiente paso en la regulación de tus productos? Escríbenos ya a través de  para una consulta gratuita. Un profesional de nuestro equipo estará encantado de atenderte y guiarte en la elección de los servicios que necesitas. En Nietol Lawyers Regulatorio y Sanitario, no solo cumplimos, superamos tus expectativas.

RESULTADOS GARANTIZADOS

A lo largo de nuestros 24 años de experiencia, Nieto Lawyers de la mano de nuestros profesionales en farmacéutica, química e ingeniería biomédica han alcanzado resultados sobresalientes en las siguientes áreas, logrando un alto impacto en la continuidad de los servicios de salud y en la optimización de procesos para nuestros clientes.

Modificaciones

100%

Respuestas a requerimientos

91%

Obtención de registro sanitario nuevo

95%

Levantamiento de Suspensiones

100%

Renovaciones

100%

NIeto Lawyers

POR QUÉ NOSOTROS

Nuestra firma de abogados es líder en el área de práctica de regulatorio y sanitario en Colombia gracias a nuestra amplia experiencia y profundo conocimiento de las leyes y regulaciones que rigen la industria farmacéutica, cosmética y agroquímica. Contamos con un equipo interdisciplinario altamente capacitado en la gestión y obtención de notificaciones y registros sanitarios, así como en la protección de datos de prueba y la creación de variedades vegetales con aplicación en diversas industrias.

 Además, nuestra firma ha sido exitosa en la defensa de las empresas en casos relacionados con el régimen sancionatorio de control de precios de medicamentos y publicidad de medicamentos de venta libre y de prescripción médica. Hemos desarrollado estrategias eficaces para enfrentar a las autoridades administrativas, incluyendo la Delegatura para el Control y Verificación de Reglamentos Técnicos y Metrología Legal, la Superintendencia de Industria y Comercio y el INVIMA.

Nuestra experiencia y conocimientos en la industria de la salud y en la regulación sanitaria nos permiten ofrecer un servicio integral de asesoramiento y gestión de trámites para empresas de diferentes sectores que deben cumplir con requisitos y normativas específicas. En resumen, somos la mejor opción para las empresas que buscan cumplir con los requerimientos legales y obtener una ventaja competitiva en la industria.

  • 24 años de experiencia
  • Equipo multidisciplinario
  • Afiliados a la Cámara de Comercio
  • Efectuamos procedimientos y trámites en tiempo record.
  • Certificación de Responsabilidad Ética y Empresarial de la Cámara de Comercio.

Transformando la Regulación Sanitaria en un Mundo Digital y Globalizado

En un mundo donde la tecnología y los datos están revolucionando diferentes industrias, Nieto Lawyers se destaca como el aliado ideal para empresas que buscan innovar en el mercado sanitario, cumplir con normativas exigentes y expandirse internacionalmente. Nuestro equipo combina experiencia en regulación sanitaria con conocimientos avanzados en transformación digital e innovación tecnológica, así como en inversión extranjera y negocios internacionales.

¿Cómo lo logramos?

Cumplimiento Global

Aseguramos que tus productos sanitarios y de salud cumplan con las normativas internacionales, facilitando una entrada segura y eficaz a nuevos mercados.

Tecnología al Servicio de la Salud

Nos especializamos en integrar soluciones tecnológicas para mejorar la eficiencia, protección de datos y seguridad de los productos en el sector salud.

Expansión Estratégica:

Te apoyamos en cada paso de tu inversión internacional, desde la entrada en nuevos territorios hasta la adaptación a regulaciones locales y la creación de alianzas estratégicas.

NIeto Lawyers

Explora cómo podemos llevar tu negocio al siguiente nivel.

Visita nuestras áreas de especialización en Inversión Extranjera y Negocios Internacionales, Tecnología, Datos y Transformación Digital, y Medicinas y Ciencias de la Salud, y descubre cómo Nieto Lawvers puede ser el socio que necesitas para afrontar los desafíos de la era digital en todo tipo de asuntos regulatorios.

Nuestro Equipo

¿Qué dicen de nosotros?

5.0
Based on 11 reviews
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contacto EntreObras
21:15 16 Aug 23
Como empresa colombiana, con experiencia en contratos de construcción e ingeniería, nos enfrentamos con un tema puntual de responsabilidad contractual, en el marco de un consorcio en una obra pública. Necesitábamos un abogado especializado en contratos, y fue así como recurrimos al Abog. Jaime Andrés Nieto, especialista y profesor en esta área, quien es líder del área de práctica de contratación estatal en la consultora Nieto Lawyers. Desde el primer momento, el Abog. Jaime Andrés nos brindó confianza, apoyo y una asesoría legal meticulosa y acertada. La experiencia fue más que satisfactoria, y nos sentimos respaldados en cada paso del proceso. Para cualquier empresa que enfrente desafíos en responsabilidad contractual, recomendamos ampliamente al Abog. Jaime Andrés y al equipo de Nieto Lawyers.Alex Suárez, Entre Obras S.A.S.
Rafael Diaz
18:25 14 Aug 23
Gran profesionalidad, siempre atentos a los proceso para conseguir el mejor resultado
Lani Bonilla
00:16 05 Jul 23
Excelentes profesionales , comprometidos con su trabajo , siempre dispuestos a ayudar y trabajar en el caso para lograr el éxito del mismo sin importar el tiempo y las adversidades si se presentan del mismo . Muy buena experiencia en mi caso con los abogados . Mis recomendaciones para una buena y eficaz experiencia en resoluciones de casos en lo que corresponde a su gran labor .
LUZ AIDA Martinez
02:53 01 Jul 23
Está compañía se distingue por la calidad humana, sentido de pertenencia, seriedad y profesionalismo.
Carla Meza Núñez
21:35 16 Jun 23
Encontré mucha amabilidad en este estudio de abogados y siempre resolvieron de manera eficaz nuestros casos de propiedad intelectual.
Estudio Abogados M P
21:29 16 Jun 23
Una Firma de Abogados altamente recomendable, nuestra experiencia fue satisfactoria.
Un despacho de excelentes abogados. Nos ayudaron con temas legales para el Sector Minero y lo resolvieron satisfactoriamente. Estamos muy agradecidos y contentos con el servicio recibido.
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En Nieto Lawyers, somos expertos en asesoría legal en derecho regulatorio y sanitario en Colombia. Si necesitas apoyo en temas relacionados con normativas sanitarias, licencias, permisos, cumplimiento de regulaciones, o cualquier otro asunto legal en el sector, estamos aquí para ayudarte.

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