Nieto lawyers

Cumplimiento normativo

Debido a las múltiples regulaciones aplicables en cada sector, lo que puede ser especialmente complejo en sectores altamente regulados como el sector de la salud y los productos farmacéuticos, en Nieto & Nieto Lawyers ayudamos a a las empresas a cumplir con las regulaciones aplicables, a diseñar políticas y procedimientos de cumplimiento y a mitigar riesgos legales.

Trámites

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Memoriales de aclaración en cumplimiento regulatorio para secretarías de salud:

En Nieto Lawyers elaboramos memoriales de aclaración para resolver dudas regulatorias con las Secretarías de salud, garantizando que nuestros clientes cumplan con cada normativa para asegurar que los productos cumplen con los requisitos de las Secretarías de salud.

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Autorizaciones de publicidad para dispositivos médicos:

Gestionamos el permiso necesario para promocionar dispositivos médicos de acuerdo con la normativa, el cual es esencial para quienes desean publicitar estos productos de forma segura y conforme a las leyes vigentes.

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Asesoría en obtención de CCAA:

Ofrecemos consultoría para la correcta obtención de CCAA, lo cual es clave en el cumplimiento de normas sanitarias.

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Autorización de importaciones por ajuste de etiquetados:

En Nieto Lawyers gestionamos el permiso para importar productos que requieren ajustes en su etiquetado para cumplir con la normativa local.

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Inscripción de Directores Técnicos:

Realizamos el registro de directores técnicos responsables, quienes aseguran el cumplimiento de normas sanitarias.

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Controles en vencimientos:

En Nieto Lawyers supervisamos y gestionamos las fechas de vencimiento de registros sanitarios para evitar sanciones o el retiro de productos del mercado, asegurando así la continuidad operativa y regulatoria de nuestros clientes.

Organización documental en contenido y forma:

En Nieto Lawyers nos encargamos de la preparación de documentos conforme a las normativas, optimizando el tiempo de emisión del registro sanitario y minimizando riesgos de retrasos o rechazos.

Modificaciones a CCAA:

Ajustes en Certificados de Cumplimiento de Análisis y Autenticidad (CCAA) según actualizaciones regulatorias.

Solicitudes de actualizaciones de base de datos pública:

En Nieto Lawyers gestionamos la actualización de la información en las bases de datos de productos registrados ante la autoridad sanitaria, garantizando que los datos reflejen el estado actual de los productos.

Modificaciones y revisión de etiquetados según la normativa:

En Nieto Lawyers realizamos ajustes y revisiones en el etiquetado de productos para asegurar que cumplen con las normas locales de presentación y descripción.

Nos encantaría escucharte

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