El registro sanitario INVIMA para alimentos en Colombia es un requisito obligatorio para importar, distribuir y comercializar legalmente productos alimenticios procesados en el país.
Las empresas extranjeras que ingresan al mercado colombiano sin contar con este registro se exponen a retenciones en aduana, rechazos de importación y sanciones económicas que pueden superar los $300.000 USD.
Colombia es uno de los mercados más atractivos de América Latina para el sector de alimentos y bebidas: más de 50 millones de consumidores, crecimiento sostenido del retail y una alta demanda de productos importados. Sin embargo, muchas empresas que producen en España, México, Venezuela, Perú o Ecuador subestiman un requisito crítico: el registro sanitario ante INVIMA.
Sin esta autorización, sus productos no pueden nacionalizarse legalmente. Peor aún, numerosas compañías pierden cientos de miles de dólares al asumir que el registro “se puede resolver después”.
Este blog explica cómo funciona el registro sanitario INVIMA, qué deben preparar las empresas extranjeras, los plazos reales, los principales riesgos y cómo evitar errores costosos.
¿Qué es el Registro Sanitario INVIMA y por qué es obligatorio?
El registro sanitario INVIMA es la autorización oficial emitida por el INVIMA que permite que los alimentos procesados sean importados, comercializados y distribuidos en Colombia.
No es opcional. Es una exigencia legal del régimen sanitario colombiano.
Sin un registro sanitario válido, su empresa enfrenta:
- Bloqueo inmediato en aduanas: la mercancía puede ser retenida y no nacionalizada.
- Sanciones administrativas: multas de hasta 10.000 salarios mínimos legales mensuales vigentes (aprox. $300.000 USD).
- Prohibiciones comerciales: supermercados, distribuidores y grandes cadenas no aceptan productos sin registro.
- Riesgo reputacional: inclusión en listados públicos de infractores sanitarios.
- Reexportación o destrucción de la mercancía, con pérdida total o parcial de la inversión.
¿Qué productos alimenticios requieren registro sanitario INVIMA?
Si su empresa fabrica o exporta cualquiera de los siguientes productos para su comercialización en Colombia, el registro sanitario INVIMA es obligatorio, independientemente del país de origen.
Alimentos procesados
Salsas y aderezos
Bebidas (jugos, bebidas energéticas, deportivas, bebidas vegetales)
Snacks y alimentos empacados
Enlatados y conservas
Pastas, cereales y productos de panadería
Alimentos procesados congelados
Suplementos dietarios
Vitaminas y minerales
Proteínas en polvo y batidos
Productos de nutrición deportiva
Suplementos nutricionales
Productos alimenticios especiales
Alimentos infantiles y fórmulas para bebés
Alimentos para condiciones especiales (diabéticos, celíacos, etc.)
Alimentos fortificados
Productos orgánicos procesados
Importante: Los alimentos frescos no procesados (frutas, verduras, carnes frescas) no requieren registro sanitario INVIMA.
El error que costó $180.000 USD: un caso real
Se trata de un caso real de una empresa extranjera de bebidas energéticas. Como parte de su estrategia de entrada al mercado colombiano, la empresa envió su primer contenedor para “probar el mercado”, bajo la suposición errónea de que el registro sanitario INVIMA era un trámite rápido y meramente formal.
Resultado:
Contenedor retenido en aduana durante 7 meses
$45.000 USD en costos de almacenamiento
Solicitud rechazada tres veces por errores documentales
Reexportación obligatoria y pérdida total de $180.000 USD.
Este escenario es mucho más común de lo que las empresas anticipan.
Errores frecuentes ante INVIMA que cuestan tiempo y dinero
Enviar productos antes de obtener el registro
Documentos sin apostilla o con traducciones no oficiales
Etiquetas que no cumplen la normativa colombiana
Representantes locales sin experiencia técnica
Uso de ingredientes permitidos en el país de origen pero restringidos en Colombia
Subestimar los plazos: el proceso suele tomar 8 a 12 meses, según el producto
¿Qué ocurre después de obtener el registro sanitario?
El registro tiene una vigencia de 10 años
Cualquier cambio relevante (fórmula, fabricante, empaque) debe ser reportado
INVIMA puede realizar inspecciones en Colombia y, excepcionalmente, en plantas en el exterior
La normativa sanitaria colombiana se actualiza periódicamente
El registro sanitario no es un trámite único, sino una obligación continua de cumplimiento regulatorio.
Cómo ayudamos a empresas extranjeras a ingresar a Colombia de forma segura
En Nieto Lawyers, contamos con más de 15 años de experiencia asesorando a empresas extranjeras del sector de alimentos y bebidas que desean ingresar al mercado colombiano.
Apoyamos en:
- Análisis de viabilidad regulatoria previa
- Estrategia de registro sanitario INVIMA
- Revisión de etiquetado y gestión de riesgos
- Representación legal en Colombia
- Cumplimiento sanitario a largo plazo
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No permita que errores regulatorios retrasen o frustren su expansión en Colombia.
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